历史解密

充分发挥低成本二代基因测序技术在亚太地区的潜力

转自：艾意凯审核

执行概要

随着二代基因测序（NGS）技术的不断进步及其成本的降较差，以及亚太邻近地区各国政府对精准医疗的日益肯定，NGS有机都会让恶性疾病的诊断和治疗决策发生范式转变。

要借助这一点，还无需实施有效性且符合市场仅仅持续性的东欧国家财政政策策略，重点重申高恒星质量NGS技术的价值以及对恒星质量保证和系统化的急迫需求。

APACMed于2022年5年末举办了两场区域和国际级别的圆桌都会议，受邀参都会的领域专家以外恶性学家、病理学家、遗传学家、监管政府部门/财政政策实施者以及行业领域专家。

经过广泛应用讨论，圆桌都会议参都会者针对如何维护NGS测试恒星质量定下了直接联系，宗旨为亚太邻近地区的所有市场发放切实可行的表示同意。同时，在实施最较差恒星环境质量时，只能考虑到不同邻近地区的财政政策监管差异。

除了恒星质量，此次圆桌都会议的参都会者还重申，现有医疗机构中有几个环境因素阻碍了NGS发挥其真正潜力，这些环境因素将带进未来关注的焦点，例如：NGS检查缺失医保覆盖，避免病患自付费用太较差，市场准入困难；药剂师意识缺失；匹配治疗的可获得性/覆盖率较差。

保证NGS检查的恒星质量是第一步，也是最整体的一步，这样才有望为NGS的市场准入打下更稳固的基础，并事与愿违为癌症病患发放更多的治疗。

过关斩将：底物检查程序缺失系统化和恒星质量保证

ASLC的一项实地调查看出缺失恒星质量和系统化是亚洲白血病病患底物检查的第二大障碍，仅次于成本。目年前许多亚太邻近地区东欧国家仍缺失无关技术政府组织，而组织起来NGS恒星质量政府组织十分必要。

表示同意：公共政府部门面世政府组织，维护NGS整个流程的系统化和高恒星质量。

过关斩将：没有统一标准对开展NGS检查的研究成果中心开展监管

并非所有东欧国家都有实施统一标准对开展NGS检查的研究成果中心开展监管，研究成果中心不用必需监管。因此显现出来了不同研究成果中心可用相异样品开展检查所得出的结果显现出来差异的持续性，这引起了用户对研究成果中心检查能力的担忧和对检查结果的不信任。

表示同意：公共政府部门无需为NGS研究成果中心组织起来无关注册和标准注册，以外国际注册，以维护系统化和高恒星质量。

过关斩将：病患诊断结果不理想

American食品药品监督监管局（FDA）面世的诸多例子研究成果看出，由于研究成果中心自增建检查方法（LDT）缺失恒星质量保证，可能避免病患的诊断结果不理想。多个例子看出，检查经济制度缺失性能证明都会避免病患治疗失当。

表示同意：公共政府部门应该加以受限制，规定常规诊断中仅可用经过证明（数据分析年前有效性性、数据分析有效性性、诊断有效性性）具有确实诊断实用性的检查。